Translacijska medicina: koncept in zgodovina nastanka

Translacijska medicina je relativno novo, aktivno razvijajoče se interdisciplinarno področje, ki želi združiti temeljni razvoj na področju biotehnologije in uporabne medicine. Ena od njenih prednostnih nalog je razvoj in izvajanje zelo učinkovitih tehnologij zdravljenja in diagnostike.

Kaj je translacijska medicina??

Večina pomembnih odkritij v znanosti v zadnjih desetletjih je povezana z molekularno in celično biologijo ter njeno uporabo v medicini. Dokaz za to je predmet Nobelovih nagrad na področju naravoslovja. Lahko rečemo, da se dogaja revolucija v razumevanju strukture in delovanja živih sistemov. Veliko informacij je bilo zbranih na področju molekularne genetike, analize proteinov in nizkomolekularnih celičnih presnovnih profilov.

Te temeljne raziskave omogočajo, da ugotovimo vzrok bolezni na "fini" molekularni in celični ravni. Vendar pa je velika pomanjkljivost sodobne medicine, da obstaja velik razkorak med razumevanjem vzrokov patologij in njihovim zdravljenjem. Uvajanje naprednih metod v klinično prakso zamuja več let. V številnih primerih se novi znanstveni dosežki sploh ne uporabljajo v zdravstvu.

Uvedba inovativnih terapij v klinično prakso se je zavlekla za več let zaradi časa, ki je potreben za izvedbo dolgoročnih kliničnih preskušanj novih terapij in pridobitev dovoljenja za njihovo uporabo zdravila za Razlog za to niso le dolgotrajna klinična preskušanja in regulativni postopki odobritve, ki so potrebni za razvoj novih terapij, temveč tudi velike razlike v porazdelitvi uporabljenih zdravil strokovna usposobljenost med eksperimentalnim znanstvenikom in kliničnim zdravnikom. Zaradi časovne stiske se prvi težko vključijo v uvajanje, drugi pa osvojijo novo znanje. Cilj translacijske medicine je odpraviti to neskladje s prenosom ("prevajanjem") temeljnih dosežkov v prakso tehnologije in metode.

Zgodovina videza

Izraz "translacijske raziskave" je nastal leta 1986. Uporabljen je bil v zvezi z razvojem, ki je pomagal pri praktični uporabi novih znanstvenih dosežkov (preprečevanje bolezni, diagnostika, terapija in rehabilitacijske tehnologije).

To področje človekove dejavnosti je zelo mlado. Že leta 1993 je bil uveden izraz "translacijska medicina". Na znanstveni iskalni platformi WoS je bilo objavljenih le 5 člankov na to temo. Leta 2011 je bilo že približno tisoč in pol.

Od leta 2000 so se v različnih državah (tudi v Rusiji) začeli pojavljati javni inštituti za translacijsko medicino. Ustanovljene so bile nove strokovne revije, ki spodbujajo izmenjavo idej med temeljnimi raziskovalci in zdravniki, uvedeni pa so bili tudi tečaji za študente medicinskih fakultet.

Cilji in naloge

Glavni cilj translacijske medicine je uporaba znanstvenih odkritij v kliničnih preskušanjih ali raziskavah. Rezultat takšnih dejavnosti bi moral biti izboljšanje učinkovitosti zdravljenja patologij.

Ožje opredeljeni cilji vključujejo:

• klinična preskušanja novih tehnologij zdravila;
• Usklajevanje dela raziskovalnih institucij;
• povečanje obsega temeljnih raziskav;
• pridobivanje finančne podpore vlade in drugih vlagateljev;
• Iskanje načini za povečanje učinkovitost zdravil, ki se že uporabljajo v praksi;
• pregled pravnih in etičnih norm v medicini;
• spodbujanje novih tehnologij na farmacevtskem trgu.

Pharma

Farmacija in translacijska medicina sta tesno povezani. Za vsa zdravila velja obvezno predklinično (poskusi na živalih) in klinično potrjevanje. Ta faza je zelo dolga. Čim hitrejši in učinkovitejši bo ta razvoj, tem prej bodo imeli bolniki dostop do sodobnih tehnologij zdravljenja.

Vendar ta problem zahteva poseben pristop. V zgodovini medicine je veliko primerov, ko je imela prehitra uvedba zdravil katastrofalne posledice. Na primer, dajanje pomirjevala "Talidomid" Zaradi uporabe diagnostičnih in terapevtskih metod pri nosečnicah v številnih državah je bilo 8.000 do 12.000. Otroci s prirojenimi malformacijami.

Faze

Glede na glavne cilje translacijske medicine lahko ločimo tri faze translacijskih raziskav:

1. Klinična preskušanja invazivnih in neinvazivnih diagnostične metode in metode zdravljenja Vključevanje ljudi, prenos temeljnih raziskav v prakso v nadzorovanem okolju. Analize učinkovitosti in varnosti. Iskanje molekularnih označevalcev.
2. uporaba v realnem družbenem okolju za oceno izvedljivosti široke uporabe.
3. uvajanje nove tehnologije v sistem zdravstvenega varstva. Priznavanje rezultatov s strani javnosti.

Biološki označevalci

Eden ključnih trenutkov pri razvoju novih zelo učinkovitih zdravil je iskanje posebnih biomarkerjev, ki pomagajo izbrati najprimernejšo terapijo za določenega bolnika. Sistem biomarkerjev se razume kot niz kazalnikov, ki označujejo interakcijo človeškega telesa s kemičnimi, biološkimi, fizikalnimi in drugimi dejavniki.

Preprosto povedano, pomagajo oceniti mehanizem delovanja snovi. To se doseže s spremljanjem: opazovanjem in beleženjem učinkov, ki se pojavijo po vnosu zdravila v človeško telo. Tehnologija omogoča prepoznavanje oseb z visokim tveganjem in premostitev vrzeli med teorijo in prakso v medicinski znanosti.

Inštituti in centri

Prvi center za translacijsko medicino je bil ustanovljen v ZDA leta 2005. (ITMAT). Trenutno ima veliko število zdravstvenih ustanov, več kot 800 aktivnih članov in približno 100 000 programov, ki jih financira ameriško ministrstvo za zdravje in socialne storitve (HHS).

V Združenih državah Amerike ima danes takšne centre skoraj vsaka večja univerza. Vlada namenja milijarde dolarjev za raziskave na tem področju. Podobne ustanove obstajajo tudi v Evropi, Finska pa ima program subvencij za financiranje raziskav molekularnih tehnologij.

Razmere v Rusiji

V Rusiji razvoj inovacij v medicini ovirajo nizka tehnična raven farmacevtske proizvodnje, pomanjkanje zadostnega števila visoko usposobljenih strokovnjakov in odsotnost velikih farmacevtskih podjetij, ki bi lahko opravljala takšno delo. Farmacevtska podjetja se zdaj ukvarjajo predvsem s proizvodnjo zdravil na osnovi osnovnih spojin, ki se uvažajo iz Kitajske in Indije.

V letu 2016. Z odlokom Zvezne agencije za znanstvene organizacije je bil ustanovljen "Zvezni raziskovalni center za temeljno in translacijsko medicino". Organiziran je bil na podlagi štirih raziskovalnih organizacij (NIICM, NIIMBB, NIIBPB, IMMPM). Namen te ustanove je izvajanje državnih znanstvenih programov na področju biotehnologije in izobraževalnih dejavnosti.

Na prvi moskovski državni Medicinska univerza poimenovan po. Izobraževalni oddelek Inštituta za farmacijo in translacijsko medicino, ki sodeluje z organizacijami na področju temeljnih raziskav in farmacevtske industrije, deluje tudi na Sechenov Medical Academy.